1Udfordringen
En dansk medicovirksomhed kontaktede os med en tidskritisk udfordring: De skulle bruge en ny gripper-komponent til en steriliseringsrobot. Den originale del fra leverandøren var udgået af produktion, og en ny bestilling ville tage 10–14 uger.
Kravene var præcise:
- Materiale: biokompatibelt, autoklaveérbart op til 134°C
- Tolerancer: ±0,15 mm på to pasningsflader
- Overflade: glat nok til rengøring uden spalter
- Dokumentation: materialecertifikat og dimensionsprotokol krævet
2Løsningen
Vi valgte PEEK (Polyether ether ketone) — det eneste kommercielt tilgængelige 3D-print-materiale der opfylder ISO 10993 biokompatibilitetskrav og tåler dampsterilisering.
Processen:
- Dag 1: Modtog STEP-fil, verificerede tolerancer, bekræftede PEEK-tilgængelighed
- Dag 1–2: Print på vores industrielle højtemperaturprinter (nozzle 450°C, heated chamber 90°C)
- Dag 2: Dimensionskontrol med CMM-måling, materialecertifikat udstedt
- Dag 3: Levering med eksprescourier + komplet dokumentationspakke
PEEK er et termoplastisk højtydende ingeniørplast der er bredt anvendt i medicinsk og aerospace-industrien. Medicinsk udstyr fremstillet i PEEK skal overholde EU-forordning MDR 2017/745 (Medical Device Regulation), som forvaltes i Danmark af Lægemiddelstyrelsen. Vores produktionsdokumentation understøtter CE-mærkningsprocessen.
3Resultater
- 72 timers levering — 10–14 ugers stilstandstid elimineret
- Tolerancer overholdt: ±0,12 mm (krav: ±0,15 mm)
- Steriliseringsegnet: Autoklaveérbar op til 134°C
- Komplet dokumentation: ISO 10993-kompatibelt materialecertifikat + dimensionsprotokol
- Estimeret produktionstab undgået: 400.000 kr.
“Vi troede ikke det var muligt inden for 72 timer. Dokumentationen var komplet og processen gik glæt.”
— Produktionschef, dansk medicovirksomhed (navn fortroligt)
Har du et lignende projekt?
Indhent et gratis tilbud — vi vender tilbage inden 24 timer.