3D-print til Farmaci og Kemi — laboratorieudstyr og pilotproduktion

Den danske farmaceutiske og kemiske industri er en global styrkeposition — med Novo Nordisk, LEO Pharma, Chr. Hansen og hundredvis af kemi- og biolaboratorier. Kravene til præcision, kemikaliebestandighed og sporbarhed er høje. 3D-print er ved at vinde indpas i laboratorieudstyr og pilotproduktionsopstillinger — typisk som supplement til dyr specialfremstilling.

Laboratorieudstyr og specialfixtures

Laboratorier har konstant brug for ét-gangs-specialfixtures og holdere der ikke fås hyldefærdige. Se how 3D-print bruges i laboratorier:

Typiske laboratorieapplikationer:

• Reagensglas- og tube-holdere — PETG eller PP til aggressive solventer
• Mikropipette-racks og titrerings-fixtures — SLA til dimensionel præcision
• Centrifuge-adapters — SLS PA12 til balance og vibrationstålighed
• Spektrometerholde og optiske justeringsbeslag — SLA til sub-mm præcision
• Filterholdere og membranfixtures — PP eller PEEK til kemikaliebestandighed

Eksempel: Flowcelle til in-line pH-måling

Et dansk biotekselskab udviklede et nyt fermenteringsanlæg og havde brug for en brugerdefineret flowcelle til in-line pH-sensor-integration. Off-the-shelf dele passede ikke til reaktorgeometrien. Vi printede flowcellen i medicinsk-grad PEEK med interne kanaler ned til 2 mm diameter. Tolerance ±0,1 mm på kanalgeometri. Kortet spritnyt design testet og godkendt i første iteration. Leveringstid: 4 arbejdsdage.

Pilotproduktion og procesforsøg

I farmaceutisk og kemisk pilotproduktion er der behov for specialudstyr til opskaleringsforsøg — og budgettet til dyr stål-specialfremstilling er begrænset i early-stage:

Pilotproduktions-applikationer:

• Blandingsspatel og røreudstyr til fermenteringsforsøg — PP eller PEEK
• Rørforbindelsesadaptere — PVDF-imiterende geometrier i PEEK
• Dispenseringshoveder til doseringsforsøg — PETG food-grade
• Processkontrolhousings — kapsling af sensorer og temperatursonde i rustfrit-stål-kompatibelt design
• Pakningstætninger og O-ring-indsatser — TPU til fleksibel kemikalietætning

Kemikaliebestandighed — materialevalg er kritisk

Det kemiske miljø er oftest det mest krævende for polymermaterialer. Her er en oversigt over modstandsdygtighed mod typiske farmaceutiske og kemiske medier:

Materiale	Syrer (svage)	Baser (svage)	Organiske solventer	IPA/Ethanol	Max temp
PEEK	Udmærket	Udmærket	God	Udmærket	250°C
PP	God	God	Begrænset	God	100°C
PETG (food)	God	God	Begrænset	Acceptabel	75°C
PA12 (SLS)	Acceptabel	God	Begrænset	God	80°C
ABS	Svag	Svag	Svag	Svag	85°C
PC	God	Svag	Begrænset	Svag	120°C

Anbefaling: Til direkte kontakt med aggressive kemikalier (acetone, DMSO, stærke syrer) er PEEK det eneste polymermateriale med bred kemikaliebestandighed. Angiv altid det specifikke kemikalie ved bestilling.

Cleanroom-kompatibilitet

Mange farmaceutiske applikationer kræver rengøring og sterilisering inden brug. 3D-printede dele kan håndteres på følgende måder:

• FDM og SLS-dele kan renses med IPA, men lags-strukturen giver mikroskopisk porøsitet der kan samle rester
• SLA-dele har glattere overflader og er lettere at rengøre, men standard resin er ikke kemikaliebestandig
• PEEK FDM kombinerer glatte overflader og kemikaliebestandighed — bedst til cleanroom-nær brug
• Autoklav-sterilisering er mulig for PEEK (134°C, 3 bar) og PP — ikke for PETG, ABS eller standard SLA

Vi kan levere dele med dokumentation og forseglet emballage til cleanroom-modtagelse.

Dokumentation til farmaceutisk brug

FDA 21 CFR Part 820 og GMP-krav stiller krav til procesvalidering og dokumentation:

• Materialecertifikat med batchnummer og kemisk sammensætning
• Dimensionskontrolrapport (CMM) for kritiske mål
• Proceslog med printer-ID, parametre og efterbehandlingsdata
• COC (Certificate of Conformance) ved behov

Ofte stillede spørgsmål om 3D-print til farmaci og kemi

Kan 3D-printede dele bruges i GMP-regulerede processer? Som ikke-produkt-kontaktende hjælpeudstyr er 3D-printede dele generelt acceptable med passende dokumentation. Til direkte produkt-kontakt kræves materialevalidering og procesvalidering. Kontakt os for dialog.

Hvilke materialer er autoklaverbare? PEEK (134°C/3 bar), PP og visse PA12-typer. Standard PLA, ABS, PETG og SLA-resin er ikke autoklaverbare.

Kan I producere mikrofluidik-kanaler under 1 mm? SLA kan producere kanaler ned til 0,3–0,5 mm med korrekt orientering. PEEK FDM er begrænset til ca. 1,5 mm interne kanaler. Kontakt os for dialog om specificeret kanal-geometri.

Bestil dit farmaceutiske eller kemiske 3D-print

Upload din CAD-fil og beskriv kemikalier, temperatur og eventuelle GMP-krav. Vi rådgiver om materiale og dokumentation.

Indhent gratis tilbud →