3D-print til høreapparater og hjælpemidler

Høreapparater og ortopædiske hjælpemidler stiller ekstraordinære krav til produktion: hvert produkt er unikt fordi det tilpasses en individuel patient, geometrien er kompleks, og præcisionen er afgørende for funktion og komfort. 3D-print — og specielt SLA-teknologien — har revolutioneret disse brancher.

Høreapparater: Custom earshells og øreindlæg

Den audiologiske branche var en af de tidligste masseadoptere af 3D-print. Over 90% af alle custom høreapparatskaller (in-the-ear modeller) produceres i dag med SLA 3D-print:

Workflow for custom høreapparater:

1. Audiolog tager øreaftryk af patienten
2. Aftryk 3D-scannes til en digital model
3. Øreskal designes i CAD ud fra den individuelle ørekanal-geometri
4. SLA-print i biokompatibel resin
5. Mekanik og elektronik indsættes og kalibreres

Fordele ved 3D-print til høreapparatskaller:

• Perfekt tilpasning til den individuelle ørekanal
• Konsistent reproduktion ved genbestilling
• Hurtig produktion (24-48 timer fra scan til færdig skal)
• Nem designiteration ved passende problemer
• Digital lagring af patientens geometri

Materialer til høreapparatskaller

SLA biokompatibel resin (typisk certificeret til ISO 10993 og direktiv 93/42/EEC):

• Hudvenlig og ikke-allergifremkaldende
• Glat overflade minimerer irritation
• Steriliserbar (begrænset)
• Tilgængelig i klar, hudfarvet og sort

Vigtig note: Biokompatibilitet kræver specifik resin-certificering. Kontakt os for information om vores biokompatible resiner og tilhørende certificeringer.

Orthoser og splinter

3D-print til ortopædiske hjælpemidler er et voksende område i dansk sundhedssektor:

Ankle-foot orthoser (AFO):

• Tilpasset til patientens fod-scan
• SLS PA11 (bionylonbaseret materiale) giver fleksibilitet og styrke
• Lettere end traditionelle AFOer i GFK og termoplast
• Kan itereres og repareres digitalt

Hånd- og håndledssplinter:

• Custom anatomisk form til immobilisering efter brud
• Åben struktur tillader ventilation og hygiejne
• SLS PA12 eller PA11 til robusthed
• Produktion inden for 24-48 timer — hurtigere end traditionelle gipsmetoder

Protese-sokkelkomponenter:

• Individuelt tilpassede sokler til ben- og armproteser
• SLS tillader komplekse interne strukturer med optimal vægt-styrke ratio
• Designet til integration med kommercielt tilgængeligt protese-hardware

Eksempel: Ortopædisk klinik i Aarhus

En ortopædisk klinik skiftede fra traditionelle gipsafstøbninger til 3D-scan og printet AFO-produktion. Produktionstid faldt fra 5 dage til 48 timer. Patient-tilfredshed steg markant pga. bedre passform. Den digitale dokumentation muliggør præcis genproduktion ved behov.

Rehabiliteringsudstyr og hjælpemidler

3D-print bruges til en bred vifte af specialiserede hjælpemidler:

Griberedskaber og adaptive devices:

• Tilpassede griberedskaber til personer med nedsat håndkraft
• Custom cutlery holders og penholders
• Spiseredskaber med ergonomisk tilpasning til individuel anatomi

Kommunikationshjælpemidler:

• Knapbræt-holdere og tablet-stands til AAC-brugere
• Eye-gaze-system-holders tilpasset rollator og kørestol
• Switch-holdere til omgivelsesstyring

Mobilitetshjælpemidler:

• Kørestolstilbehør og adaptere
• Custom wheelchair armrests og headrests
• Cykel-adaptere til personer med handikaprelaterede behov

Teknologier til hjælpemiddelproduktion

Teknologi	Materiale	Typisk hjælpemiddel
SLA (biokompatibel)	Medicinsk resin	Høreapparatskaller, øreindlæg
SLS	PA11/PA12	Orthoser, protesekomponenter
FDM	PETG/TPU	Simple adaptive devices, holders
SLA (standard)	Resin	Rehabiliterings-modeller, øveenheder

PA11 vs PA12: PA11 er baseret på castor-olie (biobaseret) og er blødere og mere fleksibel end PA12 — foretrukket til orthoser der kræver en vis fleksibilitet med god trækstyrke.

Lovgivning og certificering

Medicinsk udstyr er reguleret i EU under MDR (Medical Device Regulation 2017/745). 3D-printede hjælpemidler kan falde under Class I, IIa eller højere:

• Class I: Custom orthoser til ikke-kritiske applikationer (typisk)
• Class IIa+: Kræver involvering af notified body og QMS

Vi producerer dele til medicinal-brug og yder rådgivning om materiale-certificering. Ansvaret for den medicinske klassificering og CE-mærkning ligger hos den virksomhed der sætter produktet på markedet. Vi hjælper med at levere den tekniske dokumentation for produktionen.

Ofte stillede spørgsmål

Kan I levere i steriliserbare materialer? Visse SLA-resiner tåler begrænset sterilisering (autoklavering op til 121 grader C kortvarigt). Mere robust sterilisering kræver metalcoating eller specielle resiner. Kontakt os for kliniske krav.

Hvad er præcisionen på tilpassede øreindlæg? SLA-præcisionen er +/-0,1 mm — tilstrækkelig til en tæt anatomisk pasning. Audiologen bør specificere tolerancekrav.

Kan I hjælpe med 3D-scanning af aftryk? Vi modtager direkte STEP/STL fra 3D-scannere. Øreaftryk bør scannes af audiolog med certificeret medicinsk scanner. Vi kan rådgive om kompatible scanner-outputformater.

Start dit hjælpemiddelprojekt

Kontakt os med dine specifikke krav til materiale, certificering og produktion. Vi rådgiver om den optimale løsning.

Indhent gratis tilbud ->

Ud over høreapparater bruges 3D-print bredt til hjælpemidler og rehabilitering — orthoser og proteser.